Pharma RegistrationPharma RegistrationEnglish

خدماتنا

خدمات شاملة في الشؤون التنظيمية والاستشارات، مصممة خصيصًا حسب فئة منتجك.

القطاع الدوائي

دعم تنظيمي وتشغيلي شامل لشركات الأدوية الراغبة في دخول السوق السعودي.

  • تقديم حلول لوجستية لشركات الأدوية
  • ترخيص شركات الأدوية لدى هيئة الغذاء والدواء
  • تسجيل الأدوية البشرية
  • إعداد إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) ونظام الجودة والتدريب
  • تقديم حلول لنظام التتبع RSD
  • استشارات لضمان التطبيق الصحيح لممارسات التوزيع الجيد (GDP)
  • تأسيس وتجهيز المستودعات الطبية

الأجهزة الطبية

دعم كامل في التوثيق والترخيص والتسجيل عبر دورة حياة الجهاز الطبي.

  • إعداد اتفاقيات الممثل المعتمد وترخيصها
  • إعداد إجراءات التشغيل ونظم الجودة المتوافقة مع معايير ISO
  • ترخيص شركات الأجهزة الطبية
  • إعداد ومراجعة ملفات تسجيل الأجهزة الطبية
  • تسجيل الأجهزة الطبية (MDMA)
  • طلبات فسح استيراد الأجهزة الطبية
  • تقديم حلول لوجستية لشركات الأجهزة الطبية

مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

إعداد ملفات مستحضرات التجميل ومراجعة البطاقات التعريفية والتسجيل وفق متطلبات هيئة الغذاء والدواء.

  • ترخيص شركات مستحضرات التجميل
  • إعداد ومراجعة وترجمة ملفات مستحضرات التجميل وضمان مطابقتها لمتطلبات الهيئة
  • تسجيل منتجات التجميل
  • طلبات فسح الاستيراد وشهادات المطابقة
  • تقديم حلول لوجستية لشركات مستحضرات التجميل

الأغذية والمكملات الغذائية

دعم في تسجيل المنتجات الغذائية والمكملات ومتطلبات الاستيراد.

  • تسجيل الأغذية والمكملات الغذائية
  • تقديم طلبات الإخطار المسبق للاستيراد
  • تقديم حلول لوجستية لشركات الأغذية

هل تحتاج إلى مسار تنظيمي واضح؟

تواصل معنا وشاركنا تفاصيل شركتك وفئة المنتج، وسنرشدك خطوة بخطوة في المتطلبات والإجراءات.