تشريعات2026-01-21
نظرة عامة على تسجيل هيئة الغذاء والدواء: ماذا تحتاج للتحضير؟
دليل عملي للمستندات المطلوبة، وأسباب التأخير الشائعة، وكيفية تقليل ملاحظات الهيئة قبل التقديم.
الشؤون التنظيمية • السوق السعودي
تسجيل المنتجات الدوائية
نمكّن شركات الرعاية الصحية بالامتثال والتنظيم باحترافية
بخبرة تزيد عن 13 سنة في السوق السعودي، نقدم خدمات تنظيمية واستشارية دقيقة.
دعم تنظيمي موثوق
ترخيص المنشآت
الخدمات اللوجستية
تسجيل المنتجات لدى هيئة الغذاء والدواء
خدماتنا الأساسية
الأدوية
- • حلول لوجستية لشركات الأدوية
- • ترخيص الشركات الدوائية لدى هيئة الغذاء والدواء
- • تسجيل المستحضرات الطبية البشرية
- • إعداد إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وأنظمة الجودة والتدريب
الأجهزة الطبية
- • اتفاقيات الممثل المعتمد والترخيص
- • إعداد SOPs وأنظمة جودة متوافقة مع معايير ISO
- • تسجيل الأجهزة الطبية (MDMA)
- • طلبات فسح الاستيراد
مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
- • ترخيص شركات مستحضرات التجميل
- • مراجعة وترجمة ملفات التجميل حسب متطلبات هيئة الغذاء والدواء
- • تسجيل منتجات التجميل
- • فسح الاستيراد وشهادات المطابقة
الأغذية والمكملات الغذائية
- • تسجيل المنتجات الغذائية والمكملات الغذائية
- • الإخطار المسبق لطلبات الاستيراد
- • حلول لوجستية لشركات الأغذية
رسالتنا
تقديم استشارات عالية الجودة تُمكّن وصول المنتجات الآمنة إلى السوق.
رؤيتنا
أن نكون الشريك التنظيمي المفضل عالميًا لقطاعات الرعاية الصحية.
المدونة
أحدث المقالات
مقالات عملية تغطي متطلبات الهيئة، الجودة، GDP، بطاقات المنتجات، والملفات التنظيمية.
الجودة2026-01-18
أساسيات GDP لتوزيع الأدوية
ما الذي تتطلبه ممارسات التوزيع الجيد فعليًا؟ SOPs، خرائط الحرارة، الانحرافات، وتدريب الموظفين.
مستحضرات التجميل2026-01-15
قائمة تدقيق لبطاقات مستحضرات التجميل (متوافقة مع الهيئة)
قائمة سريعة لمراجعة الادعاءات، ترتيب المكونات، ومتطلبات الملصقات ثنائية اللغة قبل الطباعة.
تحتاج مساعدة في ملفاتك التنظيمية؟
شاركنا فئة المنتج ووضعه الحالي — وسنساعدك على تحديد المسار الأنسب والمتوافق.